Mchama wa VIP
Layer uzito cover
I. Utangulizi wa msingi wa kiwango cha uzito wa kiwango cha uzito ni kifaa cha kusafisha cha eneo, maalum kwa dawa, utafiti wa microbiology na majarib
Tafsiri za uzalishaji
I. Utangulizi wa msingi wa kiwango cha uzito
Kifungo cha uzito ni kifaa cha kusafisha cha eneo maalum kwa dawa, utafiti wa microbiology na majaribio ya kisayansi ambayo hutoa mtiririko wa hewa wa mwelekeo mmoja. Baadhi ya hewa safi huzunguka katika eneo la kazi, wakati wengine huondolewa karibu. Inazalisha shinikizo hasi katika eneo na eneo la kazi, kuzuia uchafuzi wa kila mmoja, na kuhakikisha mazingira safi ya juu katika eneo la kazi. Kwa kupima na kusambaza vumbi na reagents katika vifaa, inaweza kuzuia kuvunja na kuongezeka kwa vumbi na reagents, kuzuia vumbi na reagents kuingia katika mwili wa binadamu, kuzuia uchafuzi wa vumbi na reagents, na kuzuia mazingira ya nje na wafanyakazi wa ndani.
II. Matumizi ya kiwango cha uzito
Chumba cha kupima shinikizo hasi ni kifaa cha kusafisha cha eneo maalum kwa dawa, utafiti wa microbiology, majaribio ya kisayansi, nk, na hutoa mtiririko wa hewa wa mwelekeo mmoja. Baadhi ya hewa safi huzunguka katika eneo la kazi, wakati wengine hutolewa kwenye eneo la karibu kufanya kazi. Shinikizo hasi linazalishwa katika eneo ili kuzuia uchafuzi wa kila mmoja, shinikizo hasi linatumiwa kuhakikisha mazingira safi ya juu katika eneo la kazi.
Je, toleo la GMP la 2010 linahitaji vifaa vya stratification katika chumba cha uzito?
Vifaa vya uzito na vifaa vya ziada vinapaswa kutumika kwa sheria za GMP za 2010 katika chumba cha uzito au chumba cha uzito kilichoundwa hasa. Chumba cha kupima kina kiwango cha kiwango cha chini cha kiwango cha chini cha kiwango cha chini cha kiwango cha chini cha kiwango cha chini cha kiwango cha chini cha kiwango cha chini cha kiwango cha chini cha kiwango cha chini. Kuzuia kuenea kwa vumbi na uchafuzi wa kila mmoja.
2. Chumba cha uzito cha chumba chenye vumbi ni nini?
Chumba cha uzito safi, pia kinajulikana kama chumba cha uzito cha shinikizo hasi ambacho hutumiwa kupima dawa katika sekta ya dawa, huunda strata ya wima ya shinikizo hasi ambayo inaruhusu uzito wa dawa kuepuka madhara kwa waendeshaji na chumba cha uzito. Inaweza kuwa eneo la nje.
Ni nini sehemu ya chumba cha kupima shinikizo hasi?
Vipengele kuu vya chumba cha uzito: chujio kuu, chujio cha ufanisi wa kati, chujio cha ufanisi wa juu, filamu ya mtiririko wa kati, shabiki, mfumo wa muundo wa chuma cha pua 304, mfumo wa umeme, mfumo wa kudhibiti moja kwa moja, mfumo wa kugundua shinikizo, nk
4. Kifungo cha kupima shinikizo hasi ni nini?
Zio la uzito wa shinikizo hasi pia linajulikana kama chumba cha uzito wa shinikizo hasi, ni safisha ya hewa ya kikanda iliyotolewa hasa kwa vifaa vya uzito na vifaa vya ziada katika viwanda vya dawa. Kutoa mtiririko mmoja wa hewa wa wima, baadhi ya mtiririko wa hewa huzunguka katika eneo la kazi, na mtiririko wa hewa uliopita huchunjwa na kuchinjwa kutoka kifaa, hivyo kifaa hufanya kuwa mbaya ndani ya nje. Kuzalisha shinikizo kuzuia kuenea kwa vumbi na uchafuzi wa kila mmoja. na kulinda usalama wa wafanyakazi wetu na mazingira ya karibu.
5. Je, kuna shinikizo hasi katika warsha ya maandalizi imara?
Lazima kuwa na shinikizo hasi. Toleo la GMP la 2010 linasema kuwa uzito wa vifaa vya silaha na vifaa vya ziada lazima ufanywe katika chumba cha uzito au chumba cha uzito kilichoundwa hasa. Kuna mtiririko wa hewa wa chini wa wima ndani ya chumba cha uzito, na shinikizo hasi la ndani lazima liwe juu ya nje ili kuzuia kuenea kwa vumbi. Uchafuzi wa Cross.
Je, kuna mahitaji ya kasi ya upepo katika chumba cha uzito cha warsha ya maandalizi imara?
kasi ya upepo ni 0.36 hadi 0.54 m / s. Kulingana na viwango vya GMP, kasi ya upepo lazima iwe ndani ya kiwango hiki. Ikiwa kasi ya upepo ni ya chini au ya juu sana, haiwezi kuondoa vumbi.
Kwa nini chumba cha uzito cha kiwanda cha maandalizi imara kiko chini ya shinikizo hasi?
Shinikizo hasi ni ili kuzuia kuenea kwa vumbi na uchafuzi wa kila mmoja, na kulinda usalama wa wafanyakazi na mazingira ya karibu. Kwa hiyo, chumba cha kupima cha kiwanda cha maandalizi imara lazima kiko chini ya shinikizo hasi.
Je, unaweza kupita vyeti mpya vya GMP bila kununua chumba cha kupima shinikizo hasi?
Siwezi kupita. Kulingana na kifungu cha 52 cha GMP ya 2010, uzito wa vifaa vya ghafi na vifaa vya ziada lazima ufanywe chini ya vifaa vya uzito vilivyoainishwa.
Chumba cha uzito ni safi kiasi gani?
Toleo la 2010 la GMP linasema wazi kwamba chumba cha uzito lazima chilingane na usafi wa mazingira ya uzalishaji na kulisha, na hatua za ulinzi zinahitajika kuzuia uchafuzi wa eneo la kazi. Kwa hiyo, kwa ajili ya dawa ya sterile, usafi wa chumba cha kupima unapaswa kufikia kiwango cha A, na kwa ajili ya dawa zisizo sterile, inapaswa kufikia kiwango cha C au B.
Je, kuna uhusiano kati ya kiwango cha hewa kinachohesabiwa katika chumba cha kupima shinikizo hasi na kiwango cha hewa kinachotoka?
Kiwango cha hewa cha chumba cha kupima ni sawa na eneo la hewa. Ukubwa wa eneo, kiasi kikubwa cha hewa kinachohitajika, lakini kinyume chake ni kidogo zaidi.
11. Nani anatoa faili ya 3Q kwa chumba cha kupima shinikizo hasi?
Faili ya 3Q ni faili ya IQ, PQ na OQ ya vifaa vinavyohitajika kwa toleo jipya la vyeti vya GMP. Hizi ni nyaraka zinazohitajika kwa uthibitisho wa GMP. Faili ni kawaida kujengwa na kampuni ya dawa. Watengenezaji wanaweza kutoa au kuongoza wateja wa kampuni ya dawa katika muundo wa nyaraka mbalimbali.
Ni mambo gani unapaswa kukumbuka wakati wa kuchagua chumba cha kupima shinikizo hasi?
Wakati wa kuchagua chumba cha uzito, unahitaji kuzingatia ukubwa wa chumba cha uzito, idadi ya waendeshaji, na idadi ya dawa za uzito.
Kuna mambo mengine mengi.
13. Jinsi ya kushughulikia vumbi zinazozalishwa na vifaa vya vifaa vya vifaa vya vifaa vya vifaa vya vifaa vya vifaa vya vifaa vya vifaa vya vifaa vya vifaa vya vifaa vya vifaa vya vifaa vya vifaa?
Kutokana na uzito wa mtiririko wa hewa wa mwelekeo mmoja wa ndani, vumbi huanguka pamoja na mtiririko wa hewa na hatimaye kuvutiwa kwenye chujio cha msingi na cha kati chini ya chombo.
Je, chumba cha uzito kinaathiri mtiririko wa hewa katika chumba cha awali?
Kwa kawaida si hivyo. Kwa kuwa asilimia 85 hadi 90 ya kupima mtiririko wa hewa ndani ni mzunguko wa ndani, utegemezi wa kurekebisha mtiririko wa hewa wa nje ni mdogo sana na athari zake za nje ni kidogo sana. Ikiwa kuna athari ndogo, inaweza kutatuliwa kwa kukabiliana na valve ya hewa ya ndani.
15. Nini ikiwa chumba cha uzito kina vibration kubwa sana na uthibitisho unashindwa?
Kusababisha vipimo vya vipimo vinaweza kuwa na vifaa vya vifaa ambavyo havipatikani, mashabiki ambao hawapatikani au matumizi ya mashabiki wa nyumbani. Kwa kawaida, kwa sababu ya bei ya chini, watengenezaji mbaya kwa kawaida hutumia mashabiki wa nyumbani. Matokeo ya moja kwa moja ni kwamba mtiririko wa hewa wa vifaa ni mdogo sana, usafi wa uso ni mkubwa, vibration kubwa, na maisha ya huduma ya motor kwa kawaida ni mwaka mmoja. Tunapendekeza kutumia mashabiki walioagizwa ili kuepuka hatari kama vile kushindwa kwa uthibitisho na matengenezo ya kufuatilia.
Je, chumba cha uzito cha kiwanda cha dawa kinahitaji vifaa vya mfumo wa gesi ya ndani?
Chumba cha uzito lazima vifaa na moduli ya exhaust ya ndani. Wakati chumba cha uzito kiko katika hali ya kazi, chujio cha ufanisi wa juu huchuga asilimia 85 hadi 90 ya upepo na kuipuka wima, na huweka asilimia 10 hadi 15 ya upepo kutoka kwa moduli ya exhaust ya ndani. Hivyo, ndani na nje ya chumba cha uzito kuunda shinikizo hasi kikubwa, hivyo kuzuia uchafuzi wa vumbi kuzalishwa wakati wa mchakato wa uzito nje.
Utafiti wa mtandaoni
-
Mawasiliano
-
Kampuni
-
Simu
-
Barua pepe
-
Chat
-
Kodi la Uchunguzi
-
Maudhui
-